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세라젬 기술력

세라젬의 기술을 소개합니다.

의료기기는 체험이 중요합니다
세라젬에서 직접 체험해보고 결정하세요

의료기기는 인증받은 사용 목적에 맞게
제대로 작동하는 것이 중요합니다.
그 바탕에는 오랜 시간 쌓아온 의료기기 기술력과 노하우가 있습니다.

의료기기를 선택할 때는 브랜드의 신뢰성과 전문성,
척추 길이와 굴곡을 정확하게 파악하는 기술력,
검증된 마사지 모드와 밀착된 마사지, 사용 목적에 맞는 효능 · 효과,
그리고 관련 자료와 근거를 살펴보는 것이 중요합니다.

세라젬은 임상을 통해 의료기기 효과를 집요하게 테스트하고
다양한 규격을 충족하는 의료기기를 선보입니다.

* 임상은 세라젬 마스터 V4의 근육통 완화 효과,
세라젬 마스터 V6의 사지압박순환장치의 혈액순환개선 효과에 대하여 진행됨

*의료기기 광고심의필 : 52025-GJ1-36-0020 (유효기간 2028. 10. 01) 이 제품은 '의료기기'이며, '사용상의 주의사항'과 '사용방법'을 잘 읽고 사용하십시오.
| 품목명 : 개인용온열기 | 사용목적 : [V11] 인체에 열을 가하여 근육통 완화 등에 사용 가능한 개인용온열기와 경미한 근육통의 완화 등을 목적으로 인체에 물리적
에너지(진동, 충 격, 압박 자극 등)를 가하는 기구의 의료용진동기, 주기적으로 슬리브 등을 부풀려 사지를 압박해서, 혈액이 괴는 것을 방지하거나 혈액 순환이 잘
되도록 하고, 발 또는 다리의 심부정맥혈전증 예방에 사용하는 기구의 사지압박순환장치, 추간판탈출증, 퇴행성 협착증 등의 치료를 목적으로 인체를 견인하는
전동식 장치인 전동식정형용견인장치, 그리고 원발성 월경통(생리통) 치료를 목적으로 하는 저출력광 선조사기가 조합된 기기이다. [V9] 인체에 열을 가하여 근육통 완화 등에 사용 가능한 개인용온열기와 경미한 근육통의 완화 등을 목적으로 인체에 물리적 에너지(진동, 충 격, 압박 자극 등)를 가하는 기구의 의료용진동기,
주기적으로 슬리브 등을 부풀려 사지를 압박해서, 혈액이 괴는 것을 방지하거나 혈액 순환이 잘 되도록 하고, 발 또는 다리의 심부정맥혈전증 예방에 사용하는
기구의 사지압박순환장치, 추간판탈출증, 퇴행성 협착증 등의 치료를 목적으로 인체를 견인하는 전동식 장치인 전동식정형용견인장치, 그리고 원발성
월경통(생리통) 치료를 목적으로 하는 저출력광 선조사기가 조합된 기기이다. [V7] 인체에 열을 가하여 근육통 완화 등에 사용 가능한 개인 용온열기와 경미한
근육통의 완화 등을 목적으로 인체에 물리적에너지(진동, 충격, 압박 자극 등)를 가하는 기구의 의료용진동기, 혈액이 괴는 것을 방지하거나 혈액 순환이 잘 되도록 주기적으로 슬리브 등을 부풀려 사지를 압박해주는 사지압박순환장치, 추간판탈출증, 퇴행성 협착증 등의 치료를 목적으로 인체를 견인하는 전동식 장치인 전동식정형용견인장치, 그리고 원발성 월경통(생리통) 치료를 목적으로 하는 저출력광선조사기가 조합된 기기이다. [V6] V6 인체에 열을 가하여 근육통 완화 등에
사용 가능한 개인용온열기와 경미한 근육통의 완화 등을 목적으로 인체에 물리적 에너지(진동, 충격, 압박, 자극 등)를 가하는 기구의 의료용진동기가 조합된
기기이다. [V4] 인체에 일정한 열을 가하여 근육통 완화 등에 사용 가능한 개인용온열기와 경미한 근육통의 완화 등을 목적으로 인체에 물리적
에너지(진동,충격,압박,자극 등)을 가하는 기구의 의료용진동기가 조합된 기기이다.

CERAGEM
TECHNOLOGY

세라젬은 궁금합니다.
다양한 모습을 가진 당신의 일상이
우리의 기술은 당신을 이해하는 만큼 나아가니까.

그 연구와 고민 끝에 검증한 임상효과1
몸이 증명하는 기술, 세라젬의 철학입니다.

1. CGM MB-1401, CGM MB-1701 모델로 임상시험 진행.
본 임상시험은 식약처 허가 임상과는 무관하며, 허가 후 기업이 자체적으로 진행한 임상시험입니다.

몸이 증명하는 기술력
MEDICAL TECHNOLOGY™

TECHNOLOGY

사용된 이미지들은 이해를 돕기 위한 것으로 실제와 차이가 있을 수 있습니다.

  • SPINE™
    척추 기술

    인체와 척추의 메커니즘에 대한
    이해를 바탕으로 구현한
    사용자 맞춤 밀착 마사지 기술

  • THERMAL™
    온열 기술

    열원, 소재에 대한 열공학을 기반으로
    빠르고 안전하게 열 에너지를 공급하는
    사용자 맞춤 정밀 온열 기술

  • MEDI™
    의료기기 개발 기술

    임상을 통해 의료기기 효과를 검증하고
    까다로운 글로벌 규격을 충족하는
    K-의료기기를 개발, 제조하는 세라젬의 기술

  • FLOW™
    순환 기술

    혈액이 괴는 것을 방지하거나
    혈액 순환에 도움을 주는 순환 기술

26년 헤리티지
끊임없는 진화와 집요한 검증

몸이 증명하는 효능·효과
MEDICAL PERFORMANCE™

기술, 그 이상의 가치와 신뢰

TECHNOLOGY
임상 효과

“척추온열마사지는
근육통 완화에 효과가 있습니다.”

본 임상시험은 세라젬 마스터 V3로 진행한 임상입니다.

  1. 1.

    연구의 명칭 : 성인의 근육통환자에서 개인용 온열-마사지 프로그램 (CGM MB-1401: modified mode #8)의 사용이 통증과 근육에 미치는 영향과
    기존의 물리치료와의 비교를 통한 안정성과 유효성에 대한 평가

  2. 2.

    연구실시기관: (재) 예수병원유지재단 예수병원

  3. 3.

    연구의 목적 : 성인 근육통환자에서 개인용 온열-마사지 프로그램의 사용이 통증과 근육에 미치는 유효성과 안정성을 평가

  4. 4.

    연구 대상 질환 : 성인 근육통 환자

  5. 5.

    연구 대상자 수 : 32명

  6. 6.

    연구 기간 : 2019년 4월 12일 ~ 2020년 4월 11일 (IRB 승인기간) , 2019년 5월 28일 ~ 2019년 10월 7일(연구기간)

  7. 7.

    시험 방법 : 시험군은 시험기기인 CGM MB-1401를 처치, 대조군은 건강보험이 허용하는 물리치료(표재열, 심부열, 저주파치료)를 처치 받았고,
    회당 40분씩 주 5회, 총 4주간 중재

  8. 8.

    연구 결론 : 근육통에 대해 세라젬 V3(CGM-MB1401)을 이용한 척추 온열 마사지는 근육통과 관련된 교감신경계 이완이라는 결과를 가져 오는 것을 확인

주석1) 근육통 환자를 대상으로 하루 40분씩 주 5회, 총 4주간 척추 온열마사지기기를 적용
주석2) V3 척추온열마사지를 적용한 대상자에게서 통증정도(VAS, 맥길통증설문지)의 유의한 감소가 나타남

임상 효과

“에어셀 마사지기 사용은
혈액순환 개선에 효과가 있습니다.”

에어셀 마사지기 (사지 압박 순환 장치)
본 임상시험은 세라젬 마스터 V6로 진행한 임상입니다.

대퇴정맥의 평균 혈류 속도
에어셀마사지기를 적용하였을 때
혈류속도 평균 50.63% 개선

  1. 1.

    연구의 명칭 : 혈액순환 개선을 원하는 일반인 두 군을 대상으로 시험 의료기기(모델명 CGM MB-1701)의 사지압박순환 장치를 이용하여 혈액순환 개선 효과에 대한
    유효성 및 안전성을 평가하기 위한 단일기관 임상시험

  2. 2.

    연구실시기관: (재) 예수병원유지재단 예수병원


  3. 3.

    연구의 목적 :
    1) 혈액순환 개선을 원하는 일반인 두 군(건강한대상자군, 혈액순환저하군)을 대상으로 세라젬 마스터 V6의 사지압박 순환장치 CERAGEM Flow-TECH 모드 2를
        이용하여 적용 전 대비 적용 시의 혈액순환 개선 효과에 대한 유효성을 확인
    2) 혈액순환 개선을 원하는 일반인 두 군을 대상으로 세라젬 마스터 V6의 사지압박 순환장치 CERAGEM Flow-TECH 모드 2를 이용하여 적용 전 대비 적용 후의
        혈액순환 개선 효과에 따른 하지 부피 및 둘레 감소, 체질량지수, 부종지수에 대한 유효성 및 안전성을 확인

  4. 4.

    연구 대상 : 혈액순환 개선을 원하는 일반인 (건강한 대상자, 혈액순환 저하자)

  5. 5.

    연구 대상자 수 : 60명

  6. 6.

    연구 기간 : 2022년 06월 27일 – 2022년 12월 27일 (IRB 승인기간)

  7. 7.

    시험방법 : 사지압박 순환장치 CERAGEM Flow-TECH(간헐적으로 슬리브에 일정량의 공기를 주입하여 에어 압력으로 발에서 대퇴부 순으로 하지를 압박하고
    감압하는 기술) 모드 2 적용 전 유효성 평가 진행 후 시험기기 적용시 또는 적용 직후의 유효성 평가를 진행, 적용한 작동모드는 발에서 대퇴로의 순차적 압박을
    구현하는 CERAGEM Flow-TECH 모드 2의 강도는 72mmHg±20%인 2단을 적용하였으며 해당모드는 1회에 18분 소요되므로 임상시험 시에는 총 2회 연속적으로
    반복하여 약 36분을 적용함.

  8. 8.

    연구 결론 : 본 연구는 건강한 대상자군과 혈액순환 저하군 모두에서 세라젬 master의 사지압박순환장치 사용이 혈액순환 개선에 효과적임을 확인

주석 1) 건강한 성인과 혈액순환 저하자를 대상으로 개인용 온열기(CGM MB-1701)의 사지압박순환장치(세라젬 에어셀마사지기, CGM MBA-1701) CERAGEM
Flow-TECH를 중재하여 유효성(대퇴정맥의 최대 혈류속도, 최대 직경, 최대 혈류량, 다리 부피, 다리 둘레, 부종)을 평가. 적용한 작동모드는 발에서 대퇴로의 순차적
압박을 구현하는 CERAGEM Flow-TECH 모드 2의 강도는 72mmHg ± 20%인 2단을 적용하였으며, 임상시험 시에는 총 2회 연속적으로 반복하여 약 36분을 적용

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의료기기 광고심의필 : 42024-I10-34-3128(유효기간 27.09.06) 이 제품은 '의료기기'이며, '사용상의 주의사항'과 '사용방법'을 잘 읽고 사용하십시오. 

| 품목명 : 개인용온열기
| 사용목적 : V3(CGM MB-1401) 인체에 일정한 열을 가하여 근육통 완화 등에 사용 가능한 개인용온열기와 경미한 근육통의 완화 등을 목적으로 인체에 물리적
에너지(진동, 충격, 압박자극 등)를 가하는 기구의 의료용진동기가 조합된 기기이다.
| 사용목적 : V6(CGM MB-1701) 인체에 열을 가하여 근육통 완화 등에 사용 가능한 개인용온열기와 경미한 근육통의 완화 등을 목적으로 인체에 물리적 에너지(진동,
충격, 압박 자극 등)를 가하는 기구의 의료용진동기, 혈액이 괴는 것을 방지하거나 혈액 순환이 잘 되도록 주기적으로 슬리브 등을 부풀려 사지를 압박해주는
사지압박순환장치, 그리고 추간판탈출증, 퇴행성 협착증 등의 치료를 목적으로 인체를 견인하는 전동식 장치인 전동식정형용견인장치가 조합된 기기이다.
| 작용원리 : V6(CGM MB-1701) 사지압박순환장치는 간헐적으로 슬리브에 일정량의 공기를 주입하여 에어 압력으로 하지를 압박하고 감압한다. 이를 통해 허벅지
쪽으로 정맥혈류를 증가시키고, 하지 전체의 정맥압이 감소되면서 동-정맥 압력 차이를 발생시켜 혈관에 혈액이 괴는 것을 방지하고 혈류 정체를 예방해주며
혈액순환이 잘 되도 록 해주는 기기이다.

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